艾康新*冠狀病毒抗原檢測試劑盒 國械注準20223400361 結構與組成 試劑板，樣本提取液和提取管，生物*全袋。（具體內容詳見說明書） 功能主治/適應癥 艾康新*病毒抗原檢測試劑盒用于體外定性檢測人鼻拭子、鼻咽拭子和口咽拭子樣本中新*冠狀病毒（2019-nC*V）N抗原。適用人群參照《新*病毒抗原檢測應用方案（試行）》等國家相關規定執行。本產品不能單獨用于新*冠狀病毒感染的診斷，陽性

樂普全自動醫用PCR分析系統 Lepgen-96 國械注準20193220226 樣品容量 96孔 反應體系 15～100uL 適用耗材 0.2ml PCR管、8聯管、96孔板 動態范圍 1～1010Copies 適用探針/染料 通道1：FAM，SYBR-Green；通道2：HEX，JOE，VIC，TET；通道3：ROX，Texas-Red；通道4：CY5 支持可拓展更多熒光 檢測通道數 4通道

基蛋熒光免疫定量分析儀Getein1100 蘇械注準20142220013 熒光免疫定量分析儀用于醫院體外檢測人血清/血漿/全血/尿液樣本，輔助臨床診斷人心肌梗死，心肌損傷，心力衰 竭，急性冠狀動脈綜合征，心血管炎癥，靜脈血栓栓塞，常規炎癥，細菌/病毒感染鑒別，新生兒敗血癥，急慢性腎病，腎損傷、糖尿病等疾病的早期檢測發現及早 期治療。 　　熒光免疫定量分析儀配套本公司干式免疫熒光定量法的專用試劑盒

康尚血紅蛋白分析儀H7-3 蘇械注準20202220254 結構及組成/主要組成成分 由控制器、檢測器、微處理器、顯示器及軟件（發布版本為1）組成。 適用范圍/預期用途 基于分光光度計原理測定全血中血紅蛋白含量。

萬聯達信呼氣分析儀WLD600C 京械注準20152220493 C13/C14 呼氣試驗 　　原理：受檢者口服尿素C13/C14 后，如果胃中有幽門螺旋桿菌，其產生的尿素酶能迅速將尿素分解為二氧化碳和氨氣，二氧化碳經血液進入肺而排出體外，將排出的帶有標記物CO2氣體收集后，在儀器上測量，即可判斷胃內有無幽門螺旋桿菌。臨床上常將此法作為診斷“金標準”，應用十分廣泛 　　呼氣分析儀技術參數

康尚干式生化分析儀 Compass2000-2 蘇械注準20202221328 由控制器、檢測器、微處理器、觸摸顯示屏和軟件（名稱為干式生化分析儀固件軟件、型號規格為Compass2000、發布版本為V1.0）組成。 與江蘇康尚生物醫療科技有限公司生產的測試卡配合使用，采用反射光度法定量分析人體血液樣本全血、血清、血漿中的臨床化學成分。

賽默飛酶標儀 Multiskan FC 滬械注準20182400073 光源： 　　石英鹵素燈 　　波長范圍： 　　340~850nm 　　濾光片： 　　8位濾光片輪 　　標配3塊濾光片： 　　405nm,450nm和620nm，其他濾光片可選 　　濾光片半帶寬： 　　3~9nm 　　讀數范圍： 　　0~6Abs 　　線性范圍(405nm)： 　　0~3Abs（96孔板，

康尚白細胞分析儀WBC-1 蘇械注準20192220111 商品參數 ??工作方式：連續工作 ??檢測項目：白細胞數量 ??檢測方法：光學檢測法 ??檢測范圍：（0.3～30.0）x109/L ??測量模式：正常和快速模式 ??空白計數：WBC＜0.3x109/L ??樣本類型：毛細血管或靜脈全血 ??樣本量：10微升 結構及組成/主要組成